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204年，全市药品与餐饮安全监管工作的总体思路是：以党的十八大、十八届二中、十八届三中全会精神为指导，全面落实市委全会和省局工作会议精神，牢牢把握新常德新创业总要求，按照围绕一条主线（严监管保安全）、坚持两个转变（改革创新转方式、正风肃纪转作风）、强化三个意识（问题意识、进取意识和责任意识）、突出四个重点（专项治理、严管提质、协调共治、能力建设）的工作思路，立足药品和餐饮食品质量安全，坚持依法行政、从严监管，做到工作不断、秩序不乱、履职不松，确保群众饮食用药安全。
一、健全完善食品药品监管体系
全力抓好机构组建。按照中央和省市有关机构改革部署，全力推进市、县、乡机构组建、职能整合和人员划转工作。以乡镇（街道）监管机构建设为重点，健全监管网络，解决基层机构缺失的问题。（牵头领导：周尚悟，责任单位：人事科、市局机关其他科室队、各县市区食品药品监督管理局）
2完善技术支撑体系。充分整合食品检验检测资源，县级要建立食品药品检验检测中心，乡镇要建立快检快筛平台，保障检验检测的时效性、可靠性。（牵头领导：汪学林，责任单位：市食品药品检验所、各县市区食品药品监督管理局）
3强化监管保障。积极争取重视支持，将所需经费纳入各级财政预算，保障基层办公场所、办公经费、执法车辆、检验设备等基本工作的需要。(牵头领导：汪学林，责任单位：财务科、市局机关其他科室队、各县市区食品药品监督管理局)
二、药品与餐饮食品专项整治
4开展中药材中药饮片专项检查。重点整治制售染色、人工增重、掺杂、掺假等假劣中药材、中药饮片，严厉打击制假售假、超范围经营、擅自从事中药饮片加工及分装等违法违规行为，坚决遏制药渣废料回流市场等违法行为，严厉打击未经批准经营使用超微饮片和配方颗粒的行为。(牵头领导：谭玉龙，责任单位：药品稽查支队、药品市场监管科、药品安全监管科、各县市区食品药品监督管理局)。
5开展零售药店专项整治。重点整治非法渠道购进、销售假劣药品等违法行为；有效规范票据、购销记录、未凭处方销售处方药、不按规定配备执业药师及药师不在岗等违反新版GSP要求的行为。(牵头领导：周尚悟，责任单位：药品市场监管科、药品稽查支队、各县市区食品药品监督管理局)
6开展打击虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为为重点的医疗器械&ldqu;五整治&rdqu;专项行动。（牵头领导：陈立平，责任单位：医疗器械监管科、药品稽查支队、各县市区食品药品监督管理局）
7开展非药品冒充药品专项整治。重点整治食品、保健食品、保健用品、消毒产品、化妆品、无文号产品等六类非药品通过媒体、义诊、推销会、赠药、门店广告、宣传资料、电视、广播、报刊等形式宣传治疗作用进行违法销售活动；严厉查处以食品、保健食品、保健用品、消毒用品、化妆品和无文号产品等六类产品冒充药品销售的违法行为。（牵头领导：陈仕平，责任单位：保健食品化妆品监管科、药品市场监管科、药品稽查支队、食品稽查支队、医疗器械监管科、各县市区食品药品监督管理局）
8开展餐饮消费环节食品专项整治。针对群众反映强烈的学校及托幼机构食堂、小餐饮和农村赈酒等突出食品安全问题，以早餐食品、食品添加剂、乳制品、肉类、餐饮具消毒等为重点开展专项整治行动。(牵头领导：汪学林，责任单位：餐饮服务监管科、食品稽查支队、各县市区食品药品监督管理局）
9开展食用油专项检查。大力推进食用油放心工程，严厉打击使用不符合安全标准食用油的违法行为，实现全市754家餐饮单位00%使用预包装油，00%建立食用油采购台账和餐厨废弃物处置台账的工作目标。(牵头领导：汪学林，责任单位：食品稽查支队、餐饮服务监管科、各县市区食品药品监督管理局）
三、药品安全监管
0强化药品生产监管。坚持日常检查与专项检查相结合，把好药品生产物料、工艺、检验三个重要关口，推进药品生产企业全品种赋码工作。(牵头领导：陈仕平，责任单位：药品安全监管科)
有序推进新版GMP实施。完成2家注射剂生产企业新版GMP改造认证工作，完成7家非无菌药品生产企业新版GMP认证工作。(牵头领导：陈仕平，责任单位：药品安全监管科)
2强化药品经营企业监管。抓好新版GSP的宣传、培训和实施工作，落实药店现场管理、索证索票、执业药师配备等相关制度。建成市县两级信息共享电子监管平台，完善监管业务数据库，基本实现药品零售连锁总部和药店、批发企业在线实时管控。（牵头领导：周尚悟，责任单位：药品市场监管科、药品稽查支队、各县市区食品药品监督管理局)
3加强特殊药品的监管。坚持对特殊药品生产经营企业进行网上实时监测和每季度的现场检查，探索建立药品经营企业特殊药品经营管理责任惩戒制度、药品经营企业风险药品经营退出机制。(牵头领导：周尚悟，责任单位：药品市场监管科、药品安全监管科、各县市区食品药品监督管理局)
4加强终止妊娠药品监管，强化经营企业责任。(牵头领导：周尚悟，责任单位：药品市场监管科、药品稽查支队、各县市区食品药品监督管理局)
5加强基本药物质量监管。加大对基本药物生产经营企业的监督检查力度，推进基本药物生产流通环节电子监管。健全基本药物配送企业监管档案，实现配送企业监管全覆盖。(牵头领导：周尚悟、陈仕平、谭玉龙，责任单位：药品市场监管科、药品安全监管科、药品稽查支队)
6不断完善广告监测网络，加大对违法广告品种强制下架、移送查处和公开曝光的力度。(牵头领导：周尚悟，责任单位：药品市场监管科、医疗器械监管科、保健食品化妆品监管科、药品稽查支队、食品稽查支队、各县市区食品药品监督管理局)
7强化药品使用监管。落实《常德市医疗机构药品质量管理实施意见》要求，突出民营医院、诊所等医疗机构的药品质量监管，确保临床用药的安全性和有效性。（牵头领导：周尚悟，责任单位：药品市场监管科、药品稽查支队、各县市区食品药品监督管理局）
8强化药品不良反应和医疗器械不良事件监测。以乡镇卫生院为重点，加强监测队伍培训。健全零售药店不良反应报告机制，零售药店不良反应监测基层用户注册率达30%以上，在市城区设立00家零售药店&ldqu;零报告&rdqu;制度试点单位；建立生产企业药品不良反应监测联系人制度。药品不良反应报告每百万人口上报数不少于700份，其中严重报表占比20%以上；每百万人口完成器械不良事件报表90份以上，其中三类器械不良事件报告占上报总数的65%以上，严重报告占上报总数45%以上。（牵头领导：陈仕平，责任单位：市药品不良反应监测中心、药品安全监管科、药品市场监管科、医疗器械监管科、药品稽查支队、市食品药品检验所、各县市区食品药品监督管理局）
四、医疗器械安全监管
9以国家和省重点监管医疗器械目录的高风险品种和上年度监督抽验不合格产品为重点，加大对生产企业监督检查力度，从源头上确保医疗器械安全有效。(牵头领导：陈立平，责任单位：医疗器械监管科）
20规范医疗器械流通市场秩序。加强对经营植入材料和人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品经营企业的监督检查，完善医疗器械企业市场退出机制。(牵头领导：陈立平，责任单位：医疗器械监管科、各县市区食品药品监督管理局）
2推进医疗器械电子化监管工作。督导企业和医疗机构及时更新医疗器械流通实时监控平台和医疗器械生产注册电子监管系统信息，充分运用信息化监管手段强化质量管理，提高监管效能。(牵头领导：陈立平，责任单位：医疗器械监管科、各县市区食品药品监督管理局）
五、餐饮安全监管
22围绕&ldqu;三重一大&rdqu;开展餐饮服务食品安全综合治理。要针对消费量大的重点食品，校园及周边、小餐饮及集中配餐等安全隐患多的重点区域，自制调味品、火锅底料、违法添加等重点问题以及大型餐饮企业，加大监督检查力度。(牵头领导：汪学林，责任单位：食品稽查支队、餐饮服务监管科、各县市区食品药品监督管理局）
23深化餐饮服务食品安全量化分级管理。进一步推进量化分级结果动态管理，开展餐饮食品安全信誉度A、B级单位创建活动，倡导推行餐饮制作透明化，实行分类监管。(牵头领导：汪学林，责任单位：餐饮服务监管科、食品稽查支队、各县市区食品药品监督管理局)
24继续推进餐饮服务&ldqu;百千万&rdqu;示范创建工程。继续开展国家级、省级、市级餐饮服务食品安全示范县、示范街、示范单位（学校食堂）创建活动，力争创建个国家级餐饮食品安全示范县，个省级餐饮食品示范县，2条省级餐饮服务食品安全示范街，0家餐饮食品安全示范单位，40家餐饮服务食用油放心示范店。(牵头领导：汪学林，责任单位：餐饮服务监管科、食品稽查支队、各县市区食品药品监督管理局)
25加强应急处置工作和重大活动餐饮食品安全监管保障工作，切实防范餐饮群体性安全事件的发生。(牵头领导：汪学林，责任单位：食品稽查支队、餐饮服务监管科、各县市区食品药品监督管理局)
六、保健食品化妆品监管
26抓好日常监督检查。完成保健食品化妆品生产企业全覆盖监督检查，完成50%保健食品化妆品经营企业监督检查任务。(牵头领导：陈仕平，责任单位：保健食品化妆品监管科、食品稽查支队、药品稽查支队、各县市区食品药品监督管理局)
27夯实监管基础。完善保健食品化妆品生产企业基础数据、品种数据、监管数据和检测数据，开展经营保健食品化妆品产品录入工作。认真落实国家局出台的《保健食品生产经营企业索证索票及台账管理规定》，规范保健食品经营企业行为。(牵头领导：陈仕平，责任单位：保健食品化妆品监管科、食品稽查支队、药品稽查支队、各县市区食品药品监督管理局)
28开展化妆品不良反应监测，完善保健食品化妆品公示制度。完善化妆品注册和备案工作，推进卫生、生产许可两证合一，有针对性地组织开展生产经营环节监督检查和飞行检查。(牵头领导：陈仕平，责任单位：保健食品化妆品监管科、各县市区食品药品监督管理局)
七、食品药品监督抽验
29完善监督抽验程序和工作制度，积极推进快检初筛，提高监督抽验的计划性、针对性和覆盖面。加大对基本药物、虚假广告品种、高风险产品、餐饮环节食品及保健食品化妆品抽验力度，强化抽样检测结果汇总分析和综合利用。完成药品抽检50批次，完成餐饮食品抽检560批次（其中市直餐饮食品抽检220批次），完成保健食品抽检24批次，完成化妆品抽检50批次。(牵头领导：汪学林、周尚悟、陈仕平、谭玉龙、陈立平，责任单位：药品稽查支队、食品稽查支队、药品市场监管科、药品安全监管科、医疗器械监管科、餐饮服务监管科、保健食品化妆品监管科、市食品药品检验所、各县市区食品药品监督管理局)
八、加强能力建设
30提升依法行政能力。积极开展依法行政示范单位创建活动。认真自查和整改依法行政方面的问题和不足，规范执法流程，开展案卷评查，优化行政许可，完善系统层级法制监督机制，推进监管执法信息公开。(牵头领导：陈立平，责任单位：法制科、许可办、药品市场监管科、药品安全监管科、医疗器械监管科、餐饮服务监管科、保健食品化妆品监管科、食品稽查支队、药品稽查支队、各县市区食品药品监督管理局)
3加快项目建设。围绕省局重点项目，加大项目衔接力度，积极争取各方面支持和投入，争取项目落地。(牵头领导：汪学林、责任单位：财务科、市食品药品检验所、各县市区食品药品监督管理局)
32加大培训力度。通过开展法规培训、执法监督检查跟班学习、岗位练兵、监管技能比武、QQ群讨论、交叉检查、案卷现场点评等活动，不断提升执法监管水平。(牵头领导：陈立平，责任单位：法制科、药品市场监管科、药品安全监管科、医疗器械监管科、餐饮服务监管科、保健食品化妆品监管科、食品稽查支队、药品稽查支队、各县市区食品药品监督管理局)
九、改进工作作风
33．加强机关作风建设。深入开展好群众路线教育实践活动，认真贯彻&ldqu;照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病&rdqu;的总要求，把增强服务意识、提高办事效能、规范权力运行、树立良好形象作为活动目标，聚焦&ldqu;四风&rdqu;，认真查找和坚决纠正食品药品监管领域损害群众利益的行为。要大力践行习总书记倡导的&ldqu;三严三实&rdqu;，以&ldqu;三严&rdqu;祛歪风，以&ldqu;三实&rdqu;树正气。(牵头领导：周尚悟，责任单位：人事科、廉洁办、机关党委、市局机关其他科室队、各县市区食品药品监督管理局)
34加强党风廉政建设。严格落实党风廉政责任制，坚持&ldqu;一岗双责&rdqu;，以行政许可、行政执法、认证检查、检验检测等为重点，加强对领导干部及关键岗位、重要岗位人员的监督。认真执行中央、省委、市委禁令规定，继续推行涉企执法检查优化备案制度、监督反馈等制度，坚持履职尽责与风险防范相结合，严格要求与关心爱护干部相结合，建立科学严密的监管责任制和责任追究制，严肃查处违纪违规案件，防范廉政风险。(牵头领导：周尚悟，责任单位：廉洁办、市局机关其他科室队、各县市区食品药品监督管理局)
十、建立共治体系
35推进行业自治。积极推进企业信用信息采集、整理、认定、共享和公示等相关工作，强化社会监督，提升企业信用观念。支持食品药品行业协会发展，发挥行业内部自我教育、自我管理、自我监督作用。落实《常德市药品安全&ldqu;黑名单&rdqu;管理规定实施细则（试行）》要求，推进餐饮企业经营者首负责任制、质量安全责任追究制度，积极运用信用评价结果，实施分级分类监管。联合有关部门对情节严重的失信者实行清退和行业禁入，探索开展食品安全责任保险试点。(牵头领导：汪学林、周尚悟、陈仕平、谭玉龙、陈立平，责任单位：行业办、法制科、药品市场监管科、药品安全监管科、医疗器械监管科、药品稽查支队、餐饮服务监管科、食品稽查支队、各县市区食品药品监督管理局)
36推进部门联治。建立完善药品监管联席会议、联合执法、行刑衔接等协调机制，促进部门间密切配合、互相支持，形成合力。(牵头领导：谭玉龙，责任单位：药品稽查支队、药品市场监管科、药品安全监管科、医疗器械监管科、各县市区食品药品监督管理局)
37推进群防群治。完善社会有序参与食品药品安全监管的制度安排，畅通群众投诉举报渠道，建立快查快处机制。教育引导消费者主动参与、对自身负责，鼓励消费者维护自身合法权益，开展多种形式的公众互动活动，提高全民食品药品安全意识。加大协调力度，推进社会管理综合治理考评工作。(牵头领导：谭玉龙，责任单位：药品稽查支队、办公室、药品市场监管科、药品安全监管科、医疗器械监管科、餐饮服务监管科、保健食品化妆品监管科、食品稽查支队、各县市区食品药品监督管理局)
十一、加强宣传引导
38加强食品药品安全科普宣传。深入社区、学校、农村、企业普及饮食用药安全知识，办好&ldqu;食品安全宣传周&rdqu;、&ldqu;药品安全宣传月&rdqu;，提高公众自我保护和参与监督的能力。(牵头领导：谭玉龙，责任单位：办公室、药品市场监管科、药品安全监管科、医疗器械监管科、药品稽查支队、餐饮服务监管科、保健食品化妆品监管科、食品稽查支队、各县市区食品药品监督管理局)
39加强舆论引导。建立健全舆情监测、研判和引导机制，完善应急预案，加强应急演练，提升突发事件响应和处置能力。加强食品药品突发事件舆论引导，主动回应社会关切，做到早说话、敢说话、会说话、说对话，及时发布权威信息，掌握舆论引导的主动权。(牵头领导：谭玉龙，责任单位：办公室、药品市场监管科、药品安全监管科、医疗器械监管科、药品稽查支队（233举报投诉中心）、餐饮服务监管科、保健食品化妆品监管科、食品稽查支队、各县市区食品药品监督管理局)
市局机关各科室队、市食品药品检验所、各县市区食品药品监督管理局要按照本方案要求，认真分解任务，落实工作责任，抓好贯彻落实。各项工作的责任单位对该项工作负总责；有多个责任单位的，由排第一的责任单位负总责。牵头领导如有异动，由相应的分管领导递补，不另行文。
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